此次获批的药品为氢溴酸伏硫西汀片，剂型为片剂，规格包括5mg和10mg，注册分类为化学药品4类。该药品主要用于成人重度抑郁障碍（MDD）的治疗。氢溴酸伏硫西汀片由丹麦灵北制药和日本武田制药联合研发，于2013年9月在美国获批上市，2017年11月在中国获批上市。
根据公告披露，2024年氢溴酸伏硫西汀片在国内医疗市场和零售市场的销售总额（终端价）约为2.14亿元人民币。截至公告日，九洲药业在该项目上的累计研发投入约为1262万元人民币。
九洲药业表示，此次获批进一步丰富了公司产品管线，有助于提升产品市场竞争力。
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